خدمات ما

شرکت دانش بنیان بهراد فارمد سلامت

خدمات ما

Slide
خدمات علمی و تخصصی

● داکینگ مولکولی، شبیه سازی دینامیک مولکولی و طراحی محاسباتی دارو
● طراحی تخصصی پرایمر و پروب
● طراحی سازه های ژنی در میزبان های پروکاریوتی و یوکاریوتی
● خدمات کلونینگ و مهندسی ژنتیک و پروتئین
● طراحی کشت انواع میکروارگانیسم‌ها و سلول‌های حیوانی با فرمانتورها و بیوراکتورهای صنعتی
● تخلیص پروتئین های نوترکیب و منوکلونال آنتی بادی ها با دستگاه FPLC
●طراحی بافر خالص سازی جهت مراحل مختلف تخلیص
● ارزیابی ریسک فرایندهای تولید پروتئین های نوترکیب
● مشاوره در زمینه تجاری سازی پروژه های دانشگاهی

Slide
خدمات آزمایشگاهی

● آزمون های کنترل کیفی فیزیکی و شیمیایی نمونه های بیولوژیک مانند HPLC و FTIR و ….
● آزمون ها و تست هایqPCR، SDS-PAGE و Native-PAGE
● آنالیز و شناسایی پروتئین‌ها و تعیین غلظت آنها
● تست های اندوتوکسین، انواع تست های مبتنی بر استریلیتی، تست های کلنی کانت، آنتی بیوگرام و انواع آزمایشات افتراقی و انتخابی میکروب ها و قارچ ها
● سنجش فعالیت آنزیمی مبتنی بر اسپکتروفتومتری
● کنترل کیفی و ارزیابی محصول و فراورده های بیولوژیک در تمامی مراحل پیش تولید و تولید
● کنترل های فرآیند حین تولید (IPQC) دارو و فرآورده های بیولوژیک
● تهیه پروتوکل پایداری و انجام مطالعات پایداری داروهای نوترکیب و فرآورده های بیولوژیک

Slide
خدمات تضمین کیفیت

● استقرار نظام تضمین کیفیت مطابق با استانداردهای به روز دنیا (ISO,WHO,GXP و ….)
● تهیه پرونده جامع دارویی (CTD) برای تمامی اشکال دارویی
● تهیه مستندات محصول و تهیه سوابق
● تهیه مستندات بالادستی SMF، VMP، خط مشی ها و ….
● تهیه مستندات عمومی تضمین کیفیت
● نظارت، بازرسی و ریشه یابی مشکلات در حین تولید بچ های کنترلی، پایلوت و صنعتی
● ارزیابی دوره ای واحدهای تولید، کنترل کیفیت
● تهیه گانت چارت محصولات و مدیریت پروژه های صنعتی

Slide
خدمات معتبرسازی

● معتبرسازی سیستم های پشتیبانی از قبیل سیستم آبساز و هواساز و …
● احراز کیفیت دستگاههای تولیدی (از قبیل تجهیزات تولیدی جامدات، تزریقی و اتوکلاو، آون)
● احراز کیفیت تجهیزات آزمایشگاهی (از قبیل اتوکلاو، آون، انکوباتور، دیسولوشن، یخچالهای آزمایشگاهی و … )
● معتبرسازی فرآیندهای تولیدی
● عملیات نقشه دمایی محفظه ها و مکان های دمایی
● معتبرسازی شستشوی خطوط تولیدی
● تعیین حد مجاز مواجه شغلی/ OEL در تولید محصولات پرخطر

next arrow
previous arrow

فرم درخواست ارائه خدمات

فرم ارائه خدمات